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官宣:2021年醫保目錄調整工作正式啟動(10-11月發布新版醫保目錄)
發布時間:2021-06-10 15:32:15 來源:本站原創 瀏覽次數:

官宣:2021年醫保目錄調整工作正式啟動(10-11月發布新版醫保目錄)

        6 月 9 日,國家醫保局發布《2021年國家醫保藥品目錄調整工作方案》和《2021年國家醫保藥品目錄調整申報指南》并公開征求意見,2021 年醫保目錄調整拉開帷幕。

 

 

        調整范圍 

 

        綜合考慮基本醫保的功能定位、藥品臨床需求、基金承 受能力,2021 年藥品目錄調整范圍如下: 

 

        (一)目錄外西藥和中成藥

        符合《基本醫療保險用藥管理暫行辦法》第七條、第八條規定,且具備以下情形之一的目錄外藥品,可以納入 2021 年藥品目錄評審范圍。

        1、2016 年 1 月 1 日至 2021 年 6 月 30 日期間,經國家藥監部門批準上市的新通用名藥品。

        2、2016 年 1 月 1 日至 2021 年 6 月 30 日期間,經國家藥監部門批準,適應癥或功能主治發生重大變化的藥品。

        3、與新冠肺炎相關的呼吸系統疾病治療用藥。

        4、納入《國家基本藥物目錄(2018 年版)》的藥品。符合上述條件的目錄外西藥和中成藥,一律由企業按程 序申報,經審核通過后納入評審范圍。獨家藥品認定的截止 日期為 2021 年 6 月 30 日。

 

        (二)目錄內西藥和中成藥

        符合《基本醫療保險用藥管理暫行辦法》第九條、第十 條要求,且具備以下情形之一的目錄內藥品,納入 2021 年藥品目錄評審范圍。

        1、調出目錄的藥品范圍。

        (1)被國家藥監部門撤銷、吊銷或者注銷藥品批準證 明文件的藥品。

        (2)綜合考慮臨床價值、不良反應、藥物經濟性等因素,經評估認為風險大于收益的藥品。重點考慮 2016 年 1 月 1 日前準入目錄,且 2016 年 1 月 1 日至 2021 年 6 月 30 日期間,在國家藥品采購平臺沒有采購記錄的藥品。

 

        2、調整支付標準的藥品范圍。

        (1)處于協議有效期內,且按照協議需重新確定支付標準的談判藥品。

        (2)根據企業申報,經專家評審有必要調整限定支付 范圍的談判藥品。

        (3)與同治療領域的其他藥品相比,價格或費用明顯 偏高,且近年來占用基金量較多的藥品。

 

        (三)其他

        1、按規定將符合條件的中藥飲片納入調整范圍。

        2、完善藥品目錄凡例,規范藥品名稱劑型,適當調整藥 品甲乙類別、目錄分類結構、備注等內容。

 

 

工作程序

 

        2021 年國家藥品目錄調整分為準備、申報、專家評審、 談判、公布結果 5 個階段:

 

        (一)準備階段(2021 年 6-7 月)

        1、由國家醫保局牽頭,會同工業和信息化部、財政部、 人力資源社會保障部、國家衛生健康委、國家藥監局、國家 中醫藥局研究制定工作方案,確定目錄調整的原則、程序。征求有關方面意見后,正式實施。

        2、修訂完善藥品評審指標體系、談判藥品續約規則等文 件,征求有關方面意見后執行。

        3、改造完善企業申報、專家評審等信息化系統。

        4、組建工作機構,健全工作機制,組建專家庫,制訂工 作規則和廉政保密、利益回避等規定。

 

        (二)申報階段(2021 年 7-8 月) 

        1、企業申報(計劃 2021 年 7 月 1 日至 14 日)。根據 2021年藥品目錄調整范圍,接收符合條件的企業(含其他申報主 體)按規定向國家醫保局醫保中心提交必要的資料。

        2、形式審查。醫保中心組織力量對企業提交的資料進行 形式審查,審查結果分為“通過”和“不通過”。

        3、公示。醫保中心對通過形式審查的藥品及企業提交的 資料(包括藥品審批、價格等)進行公示,接受社會各界監督。

        4、反饋結果。向申報企業正式反饋最終申報結果。

 

        (三)專家評審階段(2021 年 8-9 月)

        1、綜合組評審。根據企業申報情況,建立評審藥品數據 庫。論證確定評審技術要點。組織評審專家利用評審指標對 藥品進行綜合評審,形成擬直接調入、擬談判調入、擬直接 調出、擬可以調出、擬調整限定支付范圍等 5 方面藥品的建 議名單。

        2、專業組評審。組織專家利用評審指標對藥品進行論證 和評價。同時,對于擬談判藥品,論證確定其談判主規格、 參照藥品和限定支付范圍。

        3、綜合組論證。對專業組專家意見進行論證,最終確定 直接調入、談判調入、直接調出、可以調出、調整限定支付 范圍等 5 方面的藥品名單。 

        4、反饋結果。向申報企業反饋專家評審結果。

 

        (四)談判階段(2021 年 9-10 月)

        1、修訂完善談判藥品提交資料模板。

        2、就擬納入談判的藥品征求相關企業意向。根據企業意向,組織其按要求提交談判材料。

        3、組織測算專家通過基金測算、藥物經濟學等方法開展 評估,并提出評估意見。

        4、加強溝通交流。就評估藥品與企業進行面對面溝通, 及時解決評估中遇到的問題。

        5、談判專家根據評估意見與企業開展現場談判,確定全 國統一的醫保支付標準,同步明確管理政策。

 

        (五)公布結果階段(2021 年 10-11 月)

 

        公布藥品目錄調整結果,發布新版藥品目錄。

 

專家構成及職責

 

        (一)評審專家

        評審專家分為綜合組和專業組。綜合組評審專家由作風 正、業務強、熟悉并熱心醫療保障事業、自愿參加目錄評審 的醫藥學、藥物經濟學、醫保管理專家組成,主要負責論證 確定藥品評審技術要點,對所有納入評審范圍的藥品提出評 審意見。專業組評審專家由相關學術團體和行業學(協)會 推薦,主要負責對本專業領域內藥品綜合組評審意見提出意 見建議,并對擬談判藥品的談判主規格、參照藥品和限定支 付范圍等提出意見建議。 

 

        (二)測算專家

        由地方醫保部門及相關單位推薦的醫保管理、藥物經濟 學等方面的專家組成。分為基金測算組和藥物經濟學測算 組,分別從醫?;鹩绊懞退幬锝洕鷮W評價兩方面針對談判 藥品提出評估意見。

 

        (三)談判專家

        由醫保部門代表以及相關專家組成,負責與談判藥品企業進行現場談判。

 

        (來源:國家醫保局)

 

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